《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(y卡西欧手表是名牌吗，卡西欧手表很掉档次吗ú)2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)卡西欧手表是名牌吗，卡西欧手表很掉档次吗多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵(guì卡西欧手表是名牌吗，卡西欧手表很掉档次吗)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使用。

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